稳心颗粒荣登循证评价证据指数榜首
“2022年中成药临床循证评价证据指数TOP榜出炉,稳心颗粒以高质量的科技因子及突出的临床疗效,通过全方位系统评价,获权威专家认可,居中成药治疗心律失常循证评价证据指数榜首!”
7月31日,第十四届健康中国论坛循证中药平行论坛以线下线上结合的形式召开。本届论坛由人民日报健康客户端、健康时报、中国循证医学中心、现代中医药海河实验室联合主办,国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室、天津市中医药循证医学中心、冠心病中医临床研究联盟、世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会承办。
“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼,中国循证医学中心创建主任李幼平,人民日报健康客户端副总编辑王君平,中国医师协会循证医学专业委员会主任委员姚晨,北京中医药大学循证医学中心主任刘建平,以及临床心血管病专家和企业家代表参加会议。国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室主任张俊华主持会议。
中国工程院院士、国医***张伯礼致辞
基于天津中医药大学循证医学中心创建的中医药循证评价证据库系统(EVDS),对治疗心律失常的中成药临床证据进行评价和转化研究,结合专家研判,形成了中成药临床证据指数排行。
《***中央***院关于促进中医药传承创新发展的意见》明确要求加强中医药循证医学研究。循证中医药研究经过20多年的不懈努力,已取得了阶段性成绩,但仍有许多挑战,任重道远。此次论坛与会临床心血管疾病专家、循证医学专家和中成药企业代表就如何做好中医药高质量临床研究,更好发挥中医药在重大疾病防治中的独特优势,服务人民健康展开了深入交流,产生了多项共识。
参松养心胶囊、稳心颗粒,多靶点作用心血管,防治冠心病心律失常
中医中药在治未病与改善症状方面独具优势,与昂贵的西药相比,低成本的中医中药在几千年前就用来治疗动脉粥样硬化性心血管病。
中医认为经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗后,多数患者属于气虚血瘀证,缺血性脑卒中和外周动脉病变者多数存在血瘀证。历经岁月沉淀,千百年来,中医药在调理气血、活血化瘀方面已经具有较高的有效性和安全性。中药循证医学研究逐渐得到国际认可,临床上中西药的结合更能有效解决冠心病的问题。
参松养心胶囊,既能益气养阴,又能活血通络,还能清心安神,同时具有养阴、活血、清心、安神的作用。适用于冠心病合并室性心律失常的患者,尤其是室性期前收缩属于气阴两虚的患者,作为冠心病缓解期的长期治疗。
患者主要表现为胸部闷痛、心悸不安、气短乏力、动则加剧、失眠多梦、盗汗、神倦懒言。此外,气阴两虚(气阴两伤)的人,同时具有气虚和阴虚的表现,看起来面色无华、饮食不好、身体消瘦、大便干或者稀、五心烦热、口干喜饮、干咳、舌红少苔、脉细。有这些表现的冠心病患者都是适合的。
参松养心胶囊,能抑制心肌成纤维细胞向肌成纤维细胞的分化,减少左心房纤维化,改善左心房传导功能,延长动作电位时程和缓解钙离子超载,防治缺血性心律失常。与常规西药治疗相比,对于稳定性心绞痛,联合参松养心胶囊可降低24小时总缺血时间,降低心绞痛发作次数和发作持续时间,降低硝酸甘油用量,降低心电图上ST 段压低的幅度。
此外还能改善血脂,降低炎症指标超敏C反应蛋白(CRP)水平,可提高治疗心绞痛的总有效率。一项随机、双盲、多中心的临床试验表明,参松养心胶囊治疗3个月,可有效抑制心力衰竭患者的室性期前收缩,改善心脏功能。
稳心颗粒和参松养心胶囊相比,同样具有益气养阴、活血化瘀的功效,只不过少了清心安神的作用。同样适用于冠心病室性期前收缩、房性期前收缩,属于气阴两虚型的患者。患者表现为气阴两虚、心脉瘀阻,症见心悸不宁、胸闷胸痛、气短乏力。
动物实验和细胞实验结果表明,稳心颗粒通过多靶点多机制保护心脏,具体包括抑制心肌纤维化和心肌肥大、降低细胞凋亡、抑制炎症反应、降低氧化应激、调节血管舒缩性紊乱、减少内皮损伤、增加冠脉供血等。
通过调节钠离子电流、钾离子电流、钙离子电流、起搏电流,有效缩短心电图上QRS和QT间期,减少心房颤动或心室颤动的发生,以及室性心动过速的发作。与治疗室颤和室性心动过速相比,稳心颗粒在相对低浓度下,即可抑制心房肌快钠电流,增大舒张期***阈,降低心房肌兴奋性,终止和预防乙酰胆碱介的房颤,预防心肌梗死后心律失常。
临床实验表明,稳心颗粒可有效减少没有心脏结构病变患者的频发性室性期前收缩(早搏),改善相关的临床症状,安全性良好。对心律失常、心绞痛、心力衰竭也有较好的治疗效果。单独或联合西药,可有效改善心衰患者的左心室射血分数、降低外周脑钠肽水平。联合西药(如胺碘酮等),治疗房颤、心衰合并心律失常等,对于改善症状或相关指标,均明显优于单独的抗心律失常西药。
总的来说,参松养心胶囊和稳心颗粒,均适用于气阴两虚型的冠心病合并心律失常的患者,尤其是室性期前收缩(室性早搏)。均能多角度多靶点保护心脏,改善相应临床症状。
有关心律失常
稳心颗粒是经过循证医学研究的治疗心律失常的中药制剂,可调节多离子通道,一次2袋,一天3次效果较好,病情稳定后,改为一次1袋,一天2-3次。主要治疗快速性心律失常。可以和胺碘酮倍他乐克等一起使用。中药注射剂可用丹红,丹参酮一起使用。